随着国内疫情的逐步控制和海外疫情的快速蔓延，我国医药出口面临着新的机遇。恒致远将以药品出口的一般流程为出发点，结合当前药品出口的相关法律法规，总结药品出口的流程。
一般来说，药品出口所需的程序材料主要是根据进口国的要求准备的。不同国家的药品监督管理局有不同的规定和程序，进口商或代理商需要配合进口国的注册申报。其次，中国还对药品出口相关事项作出了一般规定，包括对出口企业的一般规定和对药品出口的专项规定。
一、市场开发与合作
药品出口主要是关注进口国的要求和规定。例如，当药品出口到美国时，需要向美国FDA机构出具DMF文件，如药品、包装、赋形剂、着色剂等。；如欧盟要求对进口药品生产企业进行定期严格的GMP检查，且不提前通知飞行检查，一旦发现违规，应立即采取措施，进口到欧盟成员国的原料药生产企业应提前取得药品监督管理部门出具的证明文件。
二、开始注册并完成注册
根据进口国药品监督管理部门的法律法规，需要注册的，需要完成相应的药品注册，并提交注册材料，以获得药品进口国的初步准入资格。
三、生产备货
现阶段，国际物流出口商与进口商签订订单或出口购销合同，妥善安排。
四、出口报关
本阶段主要包括出口前监督和出口报关。企业应当向海关提交一批产品的出口前检验监督申请，海关应当在综合评价合格后发布电子基础账户数据作为报关凭证。报关出口通常由报关银行或货运代理公司代理，并按照海关要求进行申报。
五、物流运输
在国际物流运输过程中，要确保符合中国药品GMP、GSP、《药品物流服务规范》和进口国药品物流运输的有关规定。
六、清关提货
出口商提供全套清关文件，包括但不限于商业发票、装箱单、提单、原产地证明、保险单等。
